重组II型TNF受体-抗体融合蛋白（益赛普） 益赛普(Etanercept)是全人源化重组II型TNF受体(TNFR2)与抗体Fc所形成的融合蛋白，由上海中信国健药业有限公司研发和生产，于2006年在国内上市，它特异性抑制重要的炎症介质-肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。1998年，美国FDA批准Etanercept用于治疗类风湿关节炎，并在随后几年内，批准用于治疗强直性脊柱炎、幼年型类风湿关节炎、银屑病和银屑病关节炎。 我国食品药品监督管理局(SFDA)批准益赛普用于治疗的风湿性疾病包括类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)以及银屑病(PS)。益赛普的成人推荐剂量与用法是，25 mg/次，皮下注射，每周2次。 与传统DMARDs相比，益赛普治疗RA的疗效特点是起效快，往往几天到2周，就可以显著改善关节炎炎症症状（如晨僵、肿胀、疼痛、压痛等），并提高患者生活质量。益赛普另一优于传统DMARDs的重要特性是它与甲氨喋呤(MTX)联用时可以显著抑制RA骨破坏。众所周知，RA骨质破坏最终会造成关节畸形、残疾，使病人丧失劳动能力，严重影响生活质量，而RA治疗的最终目标就是要延缓或抑制骨质破坏进程，最大限度保证关节功能，提高患者的生活质量。从这点看，益赛普联合MTX能阻止骨破坏进程具有突破性进展。益赛普对RA的骨保护还有一个有趣的现象，即有时临床炎症仍在持续，但影像学进展已停滞，即所谓“炎症与骨保护分离”。益赛普可以维持长病程RA患者的长期低活动度以及长期骨保护，国外报道疗效维持最长者已达10年。 在治疗AS时，益赛普等TNF拮抗剂改善晨僵、腰背痛等症状的速度更快，两三天内即可见效。所以，国外AS治疗指南建议，抗TNF药物可以优先于传统DMARD治疗纯粹中轴受累的AS。除了显著改善脊柱炎症，MRI和CT检查还证实，益赛普对于AS骶髂关节炎和髋关节炎也有显著疗效。国外报道益赛普可以 维持AS长期疗效，报道最长者已达4年。 益赛普治疗中、重度寻常型银屑病的临床疗效显著。此外，国外研究表明，益赛普联用MTX可以长期抑制关节炎型银屑病的骨破坏，报道最长疗效达2年。 美国FDA批准Etanercept用于治疗幼年型类风湿关节炎(JRA)。国外报道Etanercept治疗JRA起效快，疗效维持最长达4年多。而且研究发现，在JRA治疗时，患者因为药物原因引起的寄发感染等副反应明显低于成人RA患者，显示了益赛普在儿童中良好的安全性。 益赛普还可以用于治疗适应症之外的一些风湿性疾病，包括反应性和未分化关节炎、成人Still病(ASD)、皮肌炎和多发性肌炎、白塞氏病、硬皮病相关关节病等。 益赛普总体耐受性和总体安全性良好。结核病等机会感染发生率未较传统DMARD升高。益赛普还可用于肝功能正常且肝炎病毒(HBV、HCV)病毒负荷正常的患者。益赛普治疗过程中，应密切检测结核、肝炎病毒负荷等。 | 
